stimexpo2021

icci2021

n urengoy2021

punex2020

compozit2021

prombvk

exporus uzbek

kub2021

eltrans2021

helirussia2021

gazneft2021

metcon2021

mte2021

kadex2021

svyaz2021

expo rus kaz21

army2021

uzbuild2021

termo2021

power el2021

metallexpo2021

Основное направление Стратегии развития наукограда Троицка

01Пандемия коронавируса очень ярко высветила важность науки в жизни людей любого государства. Сегодня идет соревнование ученых всего мира по разработке новых вакцин, лекарств, тестов, приборов, которые помогут победить эту страшную заразу. И российские ученые в этом всемирном соревновании далеко не на последнем месте.
Троицк еще с советских времен является научным центром мирового уровня, особенно в области фундаментальных исследований: ядерной физики, физики элементарных частиц, спектроскопии, экстремальных состояний вещества, космической физики. Но в последние годы все больше и больше в исследованиях наших ученых занимает медицина.
Поэтому развитие медицины и биотехнологий прописано как основное направление в принятой нами Стратегии развития Троицка как наукограда. И уже сегодня в институтах РАН в Троицке реализуются около 50 проектов по различным направлениям, связанным с биологией и медициной, включая ядерную медицину, биофотонику и другие направления. Это - разработка эксимерной лазерной установки для проведения операций и лечения катаракты¸ производство алмазного медицинского инструмента, создание установки по лазерному разделению изотопов для медицины, создание технологий и оборудования для регенеративной медицины и тканевой инженерии.

Как пример, приведу один из многочисленных проектов ученых Института фотонных технологий РАН, которые совместно с их коллегами из Сеченовского университета создали первый отечественный лазерный биопринтер, ориентированный на тканевую инженерию. Эта инновационная медицинская технология позволяет составлять сложные структуры из клеток, которые можно использовать в создании искусственных тканей и органов. 02
С 2010 года Троицк - место проведения Международной конференции по медицинской физике, которая является широким междисциплинарным обменом знаниями, объединяя ученых и врачей в поиске новых эффективных методов лечения и диагностирования ряда заболеваний. Инициаторами ее проведения стали ученые Троицка (в этом году VII ТКМФ собрала около 500 человек).
В наших ближайших планах создание и развитие в наукограде Троицк Центра трансляционной медицины, призванного обеспечить ускоренное внедрение современной науки в практическую медицину за счет тесного сотрудничества ученых-физиков, инновационных предпринимателей и медиков. Сегодня этому будут посвящен доклад член-корреспондента РАН, доктора медицинских наук, профессора С.А. Румянцева.
В этой связи мы планируем обратиться в Минобрнауки России с предложением поддержать создание Центра трансляционной медицины на территории Новой Москвы в наукограде Троицк. Надеемся также и на поддержку создания нового поколения линейных ускорителей протонов для лечения онкологических заболеваний.
И, конечно, наши ученые не могли не откликнуться на ситуацию с новой заразой XXI века – пандемией коронавируса. Сегодня в больнице РАН в Троицке не только лечат ковидных больных в специально открытом отделении, но и ведут научные исследования с целью разработки инновационных методов лечения этой болезни. Кроме того, Троицким инженерным центром в кратчайшие сроки на основе фундаментальных достижений спектроскопии и нанотехнологий в кооперации с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи было создано семейство приборов для экспресс-анализа на коронавирус, включая прибор для мобильной диагностики. Сегодня такие приборы уже прошли все испытания и успешно внедряются, в том числе и в Москве.
К сожалению, на этом пути есть и проблемы, с которыми столкнулись наши наиболее яркие представители инновационного бизнеса:
В России фа03ктически не существует законодательной базы для внелабораторной (англ. POC - point of care) диагностики инфекционных заболеваний. А именно внелабораторное экспресс-тестирование позволяет приблизить точку принятия решения ближе к пациенту за счет отсутствия логистической цепочки доставки пробы в лабораторию. В настоящее время рядом российских компаний разрабатываются и производятся приборы экспресс-диагностики инфекционных заболеваний, однако де-юро их использование на территории РФ запрещено! Независимо от масштаба деятельности и скорости анализа (экспресс или не экспресс, один анализ или тысяча) действуют одни и те же требования к соблюдению САНПИНов и лицензированию лабораторий. В частности, если компания хочет тестировать своих сотрудников на Covid, она может купить прибор и расходные материалы к нему, но взятие анализа без лицензии на медицинскую деятельность является преступлением. А для получения лицензии в штате должны быть врачи, лаборатория должна быть оснащена и т.д. При этом ограничения действуют даже на тот случай, если тестирование не ставит своей целью выдачу диагноза, а только дает рекомендации сотрудникам обратиться к врачу при необходимости. Все это приводит к тому, что приборы экспресс-анализа фактически не могут использоваться по назначению и решать задачи раннего выявления инфицированных людей.
Еще одна проблема -  это отсутствие механизма «единого окна» при регистрации медицинской техники. Очень высокий порог вхождения на рынок из-за сложности процедуры регистрации, отсутствия внятной информации обо всех деталях этой процедуры и отсутствие координации между органами сертификации и регистрации. Прослеживается субъективизм принятия решений. Нет четких критериев для возможных отказов и пересмотров. Отсутствуют четкие протоколы клинических испытаний.
Российская система сертификации медицинской техники не унифицирована с Европейской системой. Это в большей степени затрудняет проникновение российской медтехники в Европу, чем европейской техники в Россию.
В этой связи считаю возможным и необходимым отразить в решении VIII Московского Международного инженерного форума следующие предложения:04
- совершенствование законодательной базы в целях установления возможности   использования внелабораторной диагностики как одного из самых перспективных и быстро растущих направлений;  
- создание на региональном или федеральном уровне (возможно, при Росздравнадзоре) современной «клиентоориентированной» системы обработки заявок на регистрацию медицинских изделий, которая помогла бы производителям быстрее выйти на рынок;
- утверждение порядка, при котором, если российская компания зарегистрировала свое медицинское оборудование сначала в Европе, то автоматически следует признание этой регистрации и в России;
- открытие российского медицинского центра в Европе (варианты - Берлин, Будапешт, Белград, София) для презентации отечественного медицинского оборудования и демонстрации его практического применения с целью повышения имиджа российской техники.

Владимир ДУДОЧКИН,
глава городского округа Троицк
председатель Совета
муниципальных образований Москвы